Systemy zarządzania w laboratorium i walidacja metod analitycznych

obowiązkowe

Wykład przedstawia systemy zarządzania i zapewnienia jakości wprowadzane w laboratoriach badawczych i wzorcujących (ISO, GLP), pozwala na zapoznanie się z zakresem zadań kierowników laboratoriów, kierowników ds. jakości i kierowników technicznych, kadry laboratorium przygotowującej się do akredytacji PCA. Omawia także zagadnienia związane z zapewnieniem jakości w laboratoriach badawczych, w tym walidacją metod pomiarowych. Uczestnictwo w zajęciach zapewnia pozyskanie wiedzy i umiejętności w zakresie normy ISO 17025, procesu akredytacji PCA oraz obowiązków i uprawnień kluczowego personelu kierowniczego laboratorium.

Profil studiów - ogólnoakademicki

Forma studiów - stacjonarne

Rodzaj przedmiotu - przedmiot obowiązkowy

Dziedzina: nauki ścisłe i przyrodnicze, dyscyplina: nauki chemiczne

Rok studiów /semestr – rok I studiów II stopnia, semestr letni

Wymagania wstępne - brak

Liczba godzin zajęć dydaktycznych z podziałem na formy prowadzenia zajęć – 20 (wykład: 10 godzin, laboratorium: 10 godzin)

Metody dydaktyczne – podające (wykład z elementami aktywizującymi studentów), eksperyment chemiczny (laboratorium)

Punkty ECTS: 2

Bilans nakładu pracy studenta

Wskaźniki ilościowe - nakład pracy studenta związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczyciela 25 godz., co odpowiada 1,0 pkt ECTS (w tym udział w wykładach 10 godz. (ECTS: 0,4); udział w zajęciach pozawykładowych: 10 godz. (ECTS: 0,4); udział w konsultacjach/zaliczeniach/egzaminach: 5godz. (ECTS:0.1) oraz nakład pracy studenta, który nie wymaga bezpośredniego udziału nauczyciela 25 godz., co odpowiada 1,0 pkt ECTS -(przygotowanie do zajęć/zaliczeń/egzaminu).

Literatura podstawowa:

Ocena i kontrola jakości wyników pomiarów analitycznych, praca zbiorowa red. P. Konieczka, J. Namieśnik, WNT, Warszawa 2007

Metrologia chemiczna, E. Bulska, Wydawnictwo Malamut, Warszawa 2012

Norma ISO/IEC Guide 25 oraz EN 45001

Norma międzynarodowa EN ISO/IEC 17025:2018

Dokumenty dostępne na stronie Polskiego Centrum Akredytacji (https://www.pca.gov.pl/) oraz Biura ds. Substancji Chemicznych (https://www.gov.pl/web/chemikalia/dobra-praktyka-laboratoryjna)

Wiedza:

Student zna techniki obliczeniowe stosowane w chemii analitycznej i specjalistyczne narzędzia informatyczne do rozwiązywania typowych problemów chemicznych w pogłębionym stopniu,potrafi wykorzystać znajomosć tstów statystycznych i narzędzi informatycznych do opracowania danych pomiarowych i przygotowania raportu z walidacji metody KP7_WG4

Zna zasady bezpieczeństwa i higieny pracy potrzebne przy organizacji samodzielnego stanowiska badawczego, zna zasady organizacji laboratorium KP7_WG7

Umiejętności:

Student potrafi opracowywać wyniki badań, stosuje metody statystyczne i techniki informatyczne do analizy danych eksperymentalnych oraz dokonuje krytycznej analizy i wskazuje błędy pomiarowe, uzasadnia cel przeprowadzonych badań i ich znaczenie na tle podobnych badań, KP7_UW6

Kompetencje:

Student jest gotów do pracy w zespole przyjmując w nim różne role, weryfikuje i respektuje zdanie innych członków zespołu, jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo pracy własnej i innych, KP7_KO2

Wykład: egzamin pisemny, test wielokrotnego wyboru oraz pytania problemowe

Laboratorium: zaliczenie na ocenę na podstawie raportu walidacji metody

Kryteria oceniania zgodne z zasadami zapisanymi w Regulaminie Studiów Uniwersytetu w Białymstoku przyjętego Uchwałą nr 2527 Senatu UwB z dnia 26.06.2019 r.

Możliwe jest wprowadzenie elastycznych form zaliczenia w porozumieniu wykładowca-student zgodnie z zasadami projektowania uniwersalnego, przy czym warunki takie powinny być ustalone na początku cyklu nauczania.