Analiza leków

fakultatywne

Chemia analityczna I 0200-CS1-1CHA1
Chemia analityczna II 0200-CS1-2CHA2
Metody instrumentalne w analizie chemicznej 0200-CS1-2MIA
Metody spektroskopowe w analizie chemicznej 0200-CS1-2MSA

Wykład (30h) ma za zadanie zapoznanie studentów z oceną jakościową i ilościową substancji leczniczych i preparatów farmaceutycznych z zastosowaniem farmakopealnych metod instrumentalnych i klasycznych.

Zajęcia laboratoryjne (30h) poświęcone są analizie jakościowej i ilościowej wybranych substancji leczniczych i preparatów farmaceutycznych z zastosowaniem: chromatografii gazowej, chromatografii cieczowej (kolumnowej i planarnej), metod spektroskopowych oraz badaniem ich biodostępności.

Przedmiot Analiza Leków umożliwia poznanie norm prawnych regulujących funkcjonowanie laboratoriów analitycznych, różnych metodyk przygotowania produktów leczniczych do analizy chemicznej, szerokiej gamy instrumentalnych metod jakościowej i ilościowej analizy chemicznej (teoretycznych podstaw stosowanych metod i ich praktycznego zastosowania) oraz nabycie umiejętności pracy laboratoryjnej oraz umiejętności obliczeń niezbędnych w chemii analitycznej.

Profil studiów: ogólnoakademicki

Forma studiów: studia stacjonarne;

Rodzaj przedmiotu: do wyboru

dziedzina i dyscyplina nauki: nauki ścisłe i przyrodnicze; nauki chemiczne

rok studiów/semestr: III rok/VI semestr

wymagania wstępne: zaliczenie kursu Chemia analityczna I, Chemia analityczna II, Metody instrumentalne w analizie chemicznej, Metody spektroskopowe w analizie chemicznej

liczba godzin zajęć dydaktycznych z podziałem na formy prowadzenia zajęć: 60 godz. w tym wykład (30 godz.), laboratorium (30 godz.)

metody dydaktyczne: wykład, konsultacje objaśniające, wykład konwersatoryjny, ćwiczenia laboratoryjne

punkty ECTS: 4

bilans nakładu pracy studenta: ogólny nakład pracy studenta: 100 godz. w tym: udział w zajęciach: 75 godz.; przygotowanie się do zajęć, zaliczeń i egzaminu: 15.6 godz.; udział w konsultacjach, zaliczeniach, egzaminie: 9.4 godz.

wskaźniki ilościowe:

Nakład pracy studenta związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczyciela: Liczba godzin – 84.4; Punkty ECTS – 3.4

Nakład pracy studenta związany z zajęciami o charakterze praktycznym: Liczba godzin - 70 ; Punkty ECTS - 2.8.

Wyklady obejmują następujące zagadnienia: normy prawne regulujące funkcjonowanie laboratoriuów analitycznych oraz dotyczących kontroli jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, farmakokinetykę środków leczniczych, badanie metabolizmu leków, procedury testowania leków, toksyczności leków, metodykę przygotowania produktów leczniczych do analizy chemicznej, metod badania jakości preparatów farmaceutycznych, techniki analityczne stosowanych w badaniu produktów leczniczych (techniki chromatograficzne), metody analizy termicznej, metody spektroskopowe NMR, IR i UV-VIS jako narzędzia w analizie farmaceutyków), metod rozdziału enancjomerów i oznaczania czystości enancjomerycznej.

Zajęcia laboratoryjne poświęcone są analizie jakościowej i ilościowej wybranych substancji leczniczych i preparatów farmaceutycznych z zastosowaniem: chromatografii gazowej, chromatografii cieczowej (kolumnowej i planarnej), metod spektroskopowych oraz badaniem ich biodostępności.

Literatura obowiązkowa:

1. R. M. Silverstein, F. X. Webster, D. J. Kiemle; Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa 2007.

2. A. Cygański; Metody spektroskopowe w chemii analitycznej, WNT, Warszawa 2002.

3. M. Zając, A. Jelińska, Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, AM Poznań, 2010.

4. Zygfryd Witkiewicz, Joanna Kałużna-Czaplińska Podstawy chromatografii i technik elektromigracyjnych, WNT, Warszawa 2012.

5. W. Szczepaniak, Metody instrumentalne w analizie chemicznej, Wyd. Naukowe PWN, Warszawa 2008.

6. E. Pawełczyk, Z. Płotkowiak, M. Zając, Chemiczna analiza leków, Państw. Zakł. Wyd.Lek., Warszawa 1981.

Literatura uzupełniająca:

1. M. Zając, E. Pawełczyk, A. Jelińska; Chemia Leków, AM Poznań, 2006.

Efekty kształcenia (odniesienie do kierunkowych efektów kształcenia):

1. Posiada podstawową wiedzą z zakresu chemii, pozwalającą na omówienie budowy substancji leczniczych (uwzględniając ich budowę przestrzenną) i ich właściwości fizycznych i chemicznych. Zna teoretyczne podstawy nowoczesnych technik izolacji, identyfikacji i oznaczenia ilościowego substancji leczniczych wykorzystywanych zgodnie z zaleceniami Farmakopei. (KA6_WG2, KA6_WG7, KA6_WG12)

2. Wykazuje rozszerzoną wiedzę dotyczącą metod klasycznych i instrumentalnych stosowanych w ocenie jakościowej substancji do celów farmaceutycznych oraz w analizie ilościowej produktów leczniczych. Rozumie znaczenie wykonywania analiz oraz zna kryteria wyboru metod analitycznych służących do rozwiązywania przedstawionych problemów. (KA6_WG5)

3. Opanował w podstawowym zakresie umiejętność interpretacji chromatogramów GC/MS, HPLC, widm UV, IR, 1H NMR, 13C NMR. Potrafi porównywać i interpretować dane oraz zastosować znane rozwiązania w nowych sytuacjach w zakresie analizy związków. (KA6_WG7, KA6_UW2)

4. Posiada umiejętność przygotowania próbek do analizy i przeprowadzenia oznaczeń próbek nieorganicznych i organicznych odpowiednimi metodami instrumentalnymi. Potrafi opracować wyniki oznaczeń i dokonać ich interpretacji. Przedstawia w formie pisemnej sprawozdania z oznaczania wybranych farmaceutyków. Rozumie znaczenie jakości wyników pomiarów w pracy laboratoriów analitycznych. (KA6-UW3, KA6-UW5, KA6-UW4)

5. Potrafi wybrać i ocenić informacje naukowe zawarte w piśmiennictwie oraz zastosować wybrane metody analityczne w celu rozwiązania określonego problemu. (KA6-UW1)

6. Rozumie potrzebę wzbogacania swojej wiedzy dotyczącej metod analizy leków. (KA6_UU2)

7. Umiejętnie planuje pracę eksperymentalną w grupie i dyskutuje podczas rozwiązywania problemów napotykanych podczas realizacji analiz chemicznych. (KA6-UK3, KA6-UO1)

8. Planuje i wykonuje eksperymenty z zachowaniem podstawowych zasad BHP. Umie przedstawić i wyjaśnić rezultaty przeprowadzonych badań. (KA6-UW1, KA6-UW2, KA6-UW3, KA6-WG13,)

Metody dydaktyczne:

• podające (wykład, konsultacje),

• praktyczne (ćwiczenia laboratoryjne).

Warunki zaliczenia: student jest dopuszczony do egzaminu po zaliczeniu laboratorium.

Formy pomiaru/oceny pracy studenta:

• zaliczenie pisemne lub test on-line

• sprawozdania i sprawdziany pisemne z ćwiczeń laboratoryjnych

• systematyczna ocena pracy na ćwiczeniach laboratoryjnych